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血球試劑:分析體外診斷試劑的發(fā)展現(xiàn)狀
日期【2016-08-24 08:48】 共閱:【】次

 血球試劑小編為您帶來(lái)體外診斷試劑的發(fā)展現(xiàn)狀介紹。隨著社會(huì)的發(fā)展,當(dāng)前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn):

1.免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流; 
2.診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷,另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷; 
3.檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。; 
4.產(chǎn)品更新應(yīng)用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展,使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段,縮短了開(kāi)發(fā)時(shí)間。 
我國(guó)的診斷技術(shù)企業(yè)經(jīng)過(guò)近些年來(lái)的不懈努力,雖然已經(jīng)取得了一定的發(fā)展,并且涌現(xiàn)出一批在局部領(lǐng)域掌握核心技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè),但是由于我國(guó)臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)水平,與大型跨國(guó)公司相比,在資金、技術(shù)、人才等各個(gè)方面都存在巨大差距。為了加大體外診斷試劑的自主創(chuàng)新,強(qiáng)化以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),大幅度提升我國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的國(guó)產(chǎn)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,在“十一五”期間,國(guó)家“863”計(jì)劃首次支持了“生物醫(yī)學(xué)關(guān)鍵試劑”重點(diǎn)項(xiàng)目,已取得了良好的階段性成果。 此后,國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部也在8個(gè)文件里談及過(guò)體外診斷,包括《國(guó)家 “十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》等,國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持為體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好外部環(huán)境。尤為珍貴的是,在當(dāng)前藥品價(jià)格整體降低的背景下,體外診斷產(chǎn)業(yè)還具備一定的特殊優(yōu)勢(shì)。 
實(shí)際上,中國(guó)人口占世界總?cè)丝诘拇蠹s22%,但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來(lái),各種新技術(shù)、新方法的興起和融合,促進(jìn)了體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時(shí),隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高,人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)有著更高的需求。在種種利好的刺激下,體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了醫(yī)療發(fā)展史上 “千載難逢”的好機(jī)遇。 隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,更具有融合性、更強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)——大診斷產(chǎn)業(yè)正在不斷形成。大診斷產(chǎn)業(yè)將跨越過(guò)去制造業(yè)與服務(wù)業(yè)之間的界限,將二者融合起來(lái),形成新的診斷產(chǎn)業(yè)鏈。
          三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開(kāi)始,專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗(yàn)儀器的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo),以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ),為用戶服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,大力投入研發(fā),精益求精制造工藝,苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場(chǎng)上享有盛譽(yù)。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗(yàn)試劑,從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動(dòng)血液分析儀,從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商,三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個(gè)腳印發(fā)展壯大,取得了多個(gè)行業(yè)第一。血球試劑第一家通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢測(cè)機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn),第一家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊(cè)證,第一家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊(cè)證,第一家通過(guò)ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。 
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